Fachkoordinator für internationale Zulassungen von Medizinprodukten (m/w)

Bereich Forschung und Grundlagentechnologien
Standort Land Branche Referenz
Süddeutschland Deutschland Gesundheitswesen, Life Sciences / Pharma, Medizintechnik LF1314

Unser Klient ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen und Weltmarktführer in seinem Bereich. Das Unternehmen forscht, entwickelt, produziert und vertreibt weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch die nachhaltig zukunftsorientierte Unternehmensführung wird der medizinische Fortschritt voran getrieben und Werte wie Vertrauen Respekt und Offenheit gelebt. Die Basis dieses kerngesunden und erfolgreichen Medizintechnik Unternehmens.

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Ihre Aufgaben

  • Fungieren als zentraler Ansprechpartner des Bereichs Forschung und Grundlagentechnologie für zulassungsrelevante Fragestellungen gegenüber Regulatory Affairs
  • Bearbeiten von wissenschaftlichen/medizinischen Fragestellungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Fachexperten, inklusive Literaturrecherche
  • Aufbereiten, Bewerten und Bereitstellen von wissenschaftlichen und medizinischen Daten für Zulassungsverfahren
  • Unterstützung klinischer Bewertungen
  • Funktion als Qualitätsbeauftragte der GLP Prüfeinrichtung

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Möglichst ehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit, insbesondere in der Zulassung von Medizinprodukten, Regulatory Affairs
  • Kenntnis der relevanten FDA und anderer internationaler Guidelines von Vorteil
  • Erfahrung in der Literaturrecherche
  • Idealerweise Erfahrung im GLP Monitoring und Qualitätssicherungsthemen
  • Organisationstalent und hohe Flexibilität, sowie eine hohe Dienstleistungsbereitschaft
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office-Anwendungen (Word, Excel, Power Point, Outlook)
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Chance

  • Flexible Arbeitszeit
  • Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersversorgung

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen!

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Bild Lutz Freiwald

Lutz Freiwald

Senior Partner

T +41 56 426 38 56
F +41 56 426 38 57