Quality Engineer (m/w/d)

zur Verstärkung des QM-Teams im R&D bei internationalem Familienunternehmen in der Medizin- und Messtechnik
Standort Land Branche Referenz
Freiburg i. Br. Deutschland Medizintechnik CM1771

Mit rund 400 Mitarbeitern entwickelt, produziert und vertreibt unser Mandant hochtechnische und innovative Produkte im Bereich von Sensoren und der Messtechnik für medizinische Geräte, speziell in der Radiologie. Das Familienunternehmen und dessen Produkte genießen weltweit einen hervorragenden Ruf, in bestimmten Produktbereichen ist das Unternehmen seit vielen Jahren der Marktführer.

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Ihre Aufgaben

  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QM-Systems für den Bereich Forschung und Entwicklung (Verfahren, Vorlagen, Methoden, Werkzeuge)
  • Erstellung und Pflege von Medizinproduktakten nach MDR
  • Prüfung, ob alle für die Zulassung relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt sind, inkl. Vorbereitung und Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahrens
  • Projektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen
  • Aufstellung und Überwachung der prozesskonformen Dokumentation von Entwicklungsprojekten sowie Durchführung von Reviews
  • Mitarbeit und Durchführung von Usability- und Risikomanagementaktivitäten
  • Mitarbeit bei der Normenüberwachung
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei qualitätsrelevanten Aufgaben und Fragestellungen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder langjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485) und bei der internationalen Zulassung von Medizinprodukten wünschenswert
  • Kenntnisse im Bereich Risikomanagement (ISO 14971), Software (IEC 62304), Usability (IEC 62366-1/-2) und Medizinproduktesicherheit (IEC 60601-Reihe) von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, selbstständige, organisierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse in MS-Office (Word, Excel, evtl. Access)

Ihre Chance

  • Eine sehr interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit in der Medizintechnik
  • Arbeiten in einem innovativen Familienunternehmen mit einem sehr gutem Arbeitsklima
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten, erfolgreichen, expandierenden und internationalen Unternehmen
  • Ein attraktives Gehalt und eine betriebliche Altersvorsorge sowie weitere Zuwendungen und Vergünstigungen wie:
  • Betriebsarzt, Gesundheits-Maßnahmen, Hansefit
  • Kantine, Essenszulage
  • Flexible Arbeitszeit, Home Office (teilweise)
  • Regio-Ticket, Firmenparkplätze
  • Firmenevents
  • Kinderbetreuung bzw. Zuschuss für Kinder in der Kita und im Kindergarten
  • Coaching

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen!

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Gerne beantworten wir Ihre Fragen rund um die Stelle und zur Bewerbung:

Bild Christian Männlin

Christian Männlin

Managing Partner

T +49 761 888 51 23 40