Regulatory Affairs Specialist / Manager (m/w/d)

bei internationalem Familienunternehmen in der Medizin- und Messtechnik
Standort Land Branche Referenz
Freiburg i. Br. Deutschland Medizintechnik CM1773

Mit rund 350 Mitarbeitern entwickelt, produziert und vertreibt unser Mandant hochtechnische und innovative Produkte im Bereich von Sensoren und der Messtechnik für medizinische Geräte, speziell in der Radiologie. Das Familienunternehmen und dessen Produkte genießen weltweit einen hervorragenden Ruf, in bestimmten Produktbereichen ist das Unternehmen seit vielen Jahren der Marktführer.

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Ihre Aufgaben

  • Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und in den internationalen Märkten
  • Erstellung von Zulassungsunterlagen
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
  • Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten, Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA) sowie der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304 sind wünschenswert
  • Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, selbstständige, organisierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Ihre Chance

  • Eine sehr interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit in der Medizintechnik
  • Arbeiten in einem innovativen Familienunternehmen mit einem sehr gutem Arbeitsklima
  • Ein attraktives Gehalt und eine betriebliche Altersvorsorge sowie weitere Zuwendungen und Vergünstigungen
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten, erfolgreichen, expandierenden und internationalen Unternehmen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen!

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Bild Christian Männlin

Christian Männlin

Managing Partner

T +49 761 888 51 23 40