Senior Clinical Research Specialist Medizintechnik (m/w/d)

beim Weltmarktführer in der Entwicklung und Vermarktung von Einmalendoskopen
Standort Land Branche Referenz
Raum Augsburg oder Raum Kopenhagen International Medizintechnik MJ1334
Unser Kunde investiert signifikant in die Produktentwicklung. Ein Teil der dänischen Unternehmensgruppe hat ihren Sitz in Augsburg und ist auf die Entwicklung von neuartigen Einmal-Endoskopen für die Gastroenterologie spezialisiert. Das etablierte „GI Innovation Center“ befindet sich im weiteren expansiven Aufbau. Werden Sie als Clinical Research Experte Teil des dynamischen internationalen Teams. Ihr Arbeitsort kann je nach ihrer Flexibilität im Raum Augsburg oder in der Nähe von Kopenhagen sein. Homeoffice zeitweise möglich.

Sie sind von der Idee bis zur Markteinführung und anschließender kontinuierlicher Marktbeobachtung interdisziplinär und global in die klinische Kompetenz eingebunden. Sie agieren als Sparringspartner für die Produktentwicklung- und verbesserung von innovativen komplexen medizintechnischen Produkten insbesondere in der Einmalendoskopie mit Fokus auf gastroenterologische Anwendungen.

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Ihre Aufgaben

  • Gesamtheitliche Betreuung einer definierten Produktkategorie im Bereich Clinical Research während des gesamten Lebenszyklus
  • Erarbeiten und Umsetzen eines klinischen Strategieplanes
  • Erstellung und Pflege der Klinischen Bewertungen und Marktbeobachtungsdokumente (Postmarket Clinical Follow Up) unter Einhaltung der entsprechenden Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (Europa und FDA)
  • Schreiben und Bewertung von klinischen Dokumentationen
  • Agieren als Experte im Bereich klinischer Regulation und Richtlinien
  • Kommunikation und Abstimmung mit den ärztlichen Beratern in DK, D und USA

Ihr Profil

  • Akademischer Abschluss bzw. adäquate Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung in der Klinischen Dokumentation von Medizinprodukten bzw. im Medical Writing
  • Sehr gute Kenntnisse in den europäischen und FDA Regularien und Richtlinien im klinischen Bereich
  • Erfahrung im Projektmanagement und bei der Unterstützung von Entwicklungsteams
  • Englische Sprachkenntnisse auf internationalem Fachniveau, deutsche Sprachkenntnisse wünschenswert aber kein Muss
  • Proaktive und zielorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Ihre Chance

  • Mitwirken an der Wachstumsstory eines innovativen Medizintechnik Unternehmens
  • Kurze Entscheidungswege in einem motivierenden abwechslungsreichen Arbeitsumfeld
  • Arbeiten in einem bodenständigen mittelständischen Unternehmen mit Anbindung an ein globales Clinical Research & Biosafety Teams mit hoher Professionalität

Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung auf Englisch!

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen!

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Marianne Jaschke

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