Quality Engineer Schwerpunkt FMEA & Usability (m/w/d)

Zur Verstärkung des Entwicklungsteams bei internationalem Familienunternehmen in der Medizin- und Messtechnik
Location Country Industry Reference
Freiburg i. Br. Germany Medical Technology CM1646

Mit rund 350 Mitarbeitern entwickelt, produziert und vertreibt unser Mandant hochtechnische und innovative Produkte im Bereich von Sensoren und der Messtechnik für medizinische Geräte, speziell in der Radiologie. Das Familienunternehmen und dessen Produkte genießen weltweit einen hervorragenden Ruf, in bestimmten Produktbereichen ist das Unternehmen seit vielen Jahren der Marktführer.

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Your tasks

  • Unterstützung der QS-Teams der Entwicklungsabteilung
  • Unterstützung bei Erstellung und Pflege von Medizinproduktakten nach MDR (Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs)
  • Aufstellung und Überwachung von QS-Projektplänen und Durchführung von Reviews
  • Überwachung und Aktualisierung des Normenbestands
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Produktprüfungen (el. Sicherheit, MR-Sicherheit, Transport)
  • Weiterentwicklung des QM-Systems der Entwicklung (Verfahren, Vorlagen, Methoden, Werkzeuge)

Your profile

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Erfahrung im QS-Bereich
  • Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485) und bei der internationalen Zulassung von Medizinprodukten wünschenswert
  • Kenntnisse in Bereich Medizinproduktesicherheit (IEC 60601-Reihe), Software (IEC 62304) und Usability (IEC 62366-1/-2) von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, selbstständige, organisierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse in MS-Office (Word, Excel, evtl. Access)

Your opportunity

  • Eine sehr interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit in der Medizintechnik
  • Arbeiten in einem innovativen Familienunternehmen mit einem sehr gutem Arbeitsklima
  • Ein attraktives Gehalt und eine betriebliche Altersvorsorge sowie weitere Zuwendungen und Vergünstigungen
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten, erfolgreichen, expandierenden und internationalen Unternehmen

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Your recruitment consultant

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Bild Christian Männlin

Christian Männlin

Managing Partner

T +49 761 888 51 23 40